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君實生物特瑞普利單抗用於晚期腎細胞癌一線治療的III期臨床研究達到主要研究終點,可顯著延長無進展生存期
/wp-content/uploads/2023/05/微信图片_20230426182711.jpg35882004北京時間2023年4月26日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用於中高危的不可切除或遠處轉移性腎細胞癌(RCC)患者一線治療的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨床研究(RENOTORCH研究)已完成方案預設的期中分析,獨立資料監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS,基於獨立影像評估)達到方案預設的優效界值。君實生物將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。