1.0君实生物/zh-hant/js3333线路检测中心(中国)有限公司-Baidu百科rich600338君實生物宣佈JS002(抗PCSK9單抗)兩項適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
/wp-content/uploads/2023/04/JS002-副本.png1024683北京時間2023年4月25日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液JS002兩項適應症的上市申請,用於治療:1)原發性高膽固醇血症(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常;2)用於成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血症。申報規格分別為150mg(1ml)/支(預充式注射器)、150mg(1ml)/支(預充式自動注射器)。